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NIBSC 14/148 人凝血因子IX國際標(biāo)準(zhǔn)品的使用指南

發(fā)布時(shí)間: 2026-05-26  點(diǎn)擊次數(shù): 110次

NIBSC 14/148 人凝血因子IX國際標(biāo)準(zhǔn)品的使用指南

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):14/148

英文名稱:Human Blood Factor IX Concentrate (5th International Standard).

描述:人凝血因子IX國際標(biāo)準(zhǔn)品


根據(jù)FIX濃縮物第四國際標(biāo)準(zhǔn)(07/182),在來自18個(gè)國家的49個(gè)實(shí)驗(yàn)室通過一步凝血和致氯測定確定了該標(biāo)準(zhǔn)的效力。分配的總體平均效力為10.5 IU/安瓿。


產(chǎn)品用途:

WHO于2015年10月制定了第五個(gè)濃縮人凝血因子IX國際標(biāo)準(zhǔn)。這批標(biāo)準(zhǔn)品由含有凍干凝血因子IX濃縮物等分試樣的安瓿(編碼14/148)組成,用于校準(zhǔn)治療濃縮物中的凝血因子IX功能活性。


材料的使用:

在復(fù)溶之前,不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分。

讓安瓿在室溫下靜置10分鐘。用1.0毫升蒸餾水或去離子水輕輕攪拌,重新溶解總含量。將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到塑料管中。復(fù)溶后應(yīng)盡快進(jìn)行檢測。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的一項(xiàng)研究表明,當(dāng)在融化的冰上儲(chǔ)存時(shí),重構(gòu)材料可以穩(wěn)定長達(dá)4小時(shí)。不建議在復(fù)溶后凍融等分試樣以供后續(xù)使用。


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82/587干擾素γ(人,白細(xì)胞來源)
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04/252蛋白C濃縮物
16/332抗D免疫球蛋白
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96/784人抑制素B
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94/730血漿中的組織纖溶酶原激活劑 (tPA) 抗原
03/124血小板生成素(人類rDNA來源)
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03/258流感抗原A/新喀里多尼亞/20/99(IVR-116)
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W1063抗核核糖核蛋白(nRNP)自身抗體
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