NIBSC 04/252 蛋白C國際標準品的產品分析

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：04/252

英文名稱：Protein C Concentrate, Human(1st International Standard)

描述：蛋白C濃縮物國際標準品

產品用途：

第一個C蛋白濃縮物國際標準由編碼為04/252的安瓿組成，其中含有由人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。2007年，世界衛生組織生物標準化專家委員會將該制劑確立為第一個人類濃縮蛋白C國際標準。本標準用于評估蛋白C濃縮物的功能性顯色活性和抗原含量。

該標準是在一項國際合作研究中分配的，該研究涉及來自10個國家的20個實驗室，對照02/342的第二版人類血漿蛋白C國際標準。根據所有有效測定結果的幾何平均值分配以下效力：

功能性（僅限顯色測定）：15.0 IU/安瓿抗原：14.5 IU/安瓿

注：本標準未通過凝血試驗指定功能活性，因此不應用于基于凝塊的方法校準蛋白C活性。

不確定性：指定的單位不包含與其校準相關的不確定性。因此，不確定度可被視為安瓿含量的方差，確定為+/-0.32%。

將一等分（50000 U，~100 ml）血漿來源的人蛋白C濃縮物在37°C下解凍，并用約3.5升0.05M Tris、0.15M NaCl（pH 7.4）進一步稀釋，其中含有2 mg/ml海藻糖和5 mg/ml人白蛋白。將溶液在4°C下分配到3500安瓿中，編號為04/252。44支檢重安瓿的液體含量平均重量為1.0081g，限值為1.0037-1.0273g（變異系數0.32%）。然后在通常用于國際生物標準的條件下冷凍干燥安瓿的內容物（Campbell PJ，1974）。

儲存說明：

未開封的安瓿應儲存在–20°C或以下的黑暗中。

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