NIBSC 99/688 人絨毛膜促性腺激素標(biāo)準(zhǔn)品的主要用途 

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：99/688

英文名稱(chēng)：Chorionic Gonadatrophin, intact, Human. WHO Reference Reagent

描述：人絨毛膜促性腺激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，完整

產(chǎn)品用途：

本產(chǎn)品為一批凍干安瓿，內(nèi)含經(jīng)純化處理以去除其他形式人絨毛膜促性腺激素（特別是游離亞基）的人絨毛膜促性腺激素。該物質(zhì)目前正作為世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)候選物進(jìn)行評(píng)估。該制劑在2001年生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)會(huì)議上被確立為shou個(gè)世界衛(wèi)生組織參考試劑。在提出此建議時(shí)，委員會(huì)指出，制劑99/688并非旨在取代現(xiàn)有的第四代人絨毛膜促性腺激素（hCG）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為免疫測(cè)定和生物測(cè)定的主要校準(zhǔn)品。參考試劑99/688旨在用于研究和表征現(xiàn)有hCG檢測(cè)方法的特異性。

規(guī)定為1.88nmol/安瓿

99/688的納摩爾值在指定時(shí)未考慮不確定性。在需要時(shí)，99/688安瓿內(nèi)容物的不確定性可視為填充體積的變異系數(shù)，該系數(shù)經(jīng)測(cè)定為0.10%。

生物材料的原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每支安瓿含有1.0毫升0.1%醋酸凍干后的殘留物，該醋酸溶液含有：

轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β3（TGF-β3），約1.0微克

10毫克人血清白蛋白

TGF-β3蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。

儲(chǔ)存溫度說(shuō)明：

未開(kāi)封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20℃的環(huán)境中。

材料的使用：

出于實(shí)用目的，每支安瓿均含有相同數(shù)量的人絨毛膜促性腺激素。每支安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)wan全溶解在精確測(cè)量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱(chēng)取凍干粉末的部分。不建議用水復(fù)溶安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌處理，且安瓿中不含抑菌劑。

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