NIBSC 97/594 人類瘦素國際標(biāo)準(zhǔn)品的儲存使用

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：97/594

英文名稱：Leptin, Human, Recombinant WHO International Standard

描述：人類瘦素國際標(biāo)準(zhǔn)品， 重組

產(chǎn)品用途：

1999年，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會在八個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中進(jìn)行評估后，將編碼為97/594的制劑確定為瘦素（人序列）的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)（IS）。該制劑中使用的瘦素是人體形式的分子，通過重組DNA技術(shù)在大腸桿菌中合成。

第一支瘦素（人源序列）免疫刺激劑的指定效價(jià)為每安瓿4000國際單位（IU）。

生物材料的原產(chǎn)國：英國。

每支安瓿含有1.0毫升溶液凍干后的殘留物，該溶液包含：

瘦素 5 微克/毫升

海藻糖 2 mg/ml

人血清白蛋白 5 mg/ml

檸檬酸鈉，pH 5.2，10 mmol/l

儲存溫度：

安瓿在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未開封的安瓿應(yīng)在-20攝氏度的黑暗中儲存。為了節(jié)約使用，建議將復(fù)溶溶液分成幾個(gè)小容器，并在-40攝氏度或以下儲存。應(yīng)避免反復(fù)冷凍和解凍。安瓿不含抑菌劑，不應(yīng)假設(shè)安瓿材料的溶液是無菌的。

請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NiBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。該國際標(biāo)準(zhǔn)品（IS）旨在用于校準(zhǔn)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)品。實(shí)際上，每支安瓿都含有相同數(shù)量的瘦素。每支安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)wan全溶解在已知體積的適當(dāng)溶劑中。建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液，以盡量減少表面吸附造成的損失。

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