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品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號):83/511
英文名稱:Insulin, Bovine. WHO International Standard
描述:牛胰島素國際標(biāo)準(zhǔn)品
根據(jù)定義,牛胰島素的國際單位是0.03891mg牛胰島素國際標(biāo)準(zhǔn)中所含的活性。
每安瓿含有約50mg牛胰島素水合晶體,以及大氣壓下的氮?dú)?/span>
儲存說明:
未使用的安瓿應(yīng)存放在-20℃。
請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NiBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
安瓿的制備:
8.1散裝材料
美國印第安納波利斯禮來公司慷慨捐贈了約400克牛胰島素晶體。通過反相HPLC或電泳檢測,該材料含有約92%的胰島素、5%的脫酰胺胰島素和3%的其他胰島素相關(guān)雜質(zhì)。凝膠過濾檢測到約0.6%的胰島素聚集體。8.2分發(fā)到安瓿中
編碼為83/511的這批安瓿是通過在受控濕度條件下將約50mg等分水合胰島素晶體分配到玻璃安瓿中制備的。安瓿用氮?dú)獯祾撸ㄟ^玻璃熱熔密封,此后在-20°C的黑暗中儲存。
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