NIBSC 15/140 巴曲酶國際標準品的產品介紹

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：15/140

英文名稱：Batroxobin

描述：巴曲酶國際標準品

產品用途：

世界衛生組織（WHO）巴曲酶（15/140）參考試劑由世界衛生組織生物標準化專家委員會于2016年10月制定。該制劑的預期用途是標準化巴曲酶的效價測定。在一項合作研究中，以純化纖維蛋白原和人血漿為底物進行凝血試驗，相對于巴曲酶的第二版英國標準品（93/526），將每安瓿的效價定為50U。

生物材料的原產國：英國。

用于制備巴曲酶（15/140）世界衛生組織（WHO）參考試劑的原料由一家制造商捐贈，為含有從蝰蛇（Bothrops moojeni）毒液中分離出的巴曲酶的冷凍溶液。將該冷凍原料解凍并稀釋至終濃度約為50 U/ml（基于當地效價估計），稀釋液為含有5 mg/ml人白蛋白的20 mM磷酸鹽緩沖液（pH 7.4）。共向1041個5 ml DIN安瓿中分裝1 ml稀釋后的原料，平均裝量重量為1.01 g（cv = 0.34%）。按照WHO程序進行冷凍干燥，制成平均干重為0.0072 g（cv = 1.99%）的安瓿，殘留水分含量為1.05%（cv = 18.0%）。

材料的使用：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。在打開安瓿之前，應讓其達到室溫，然后用1.0毫升蒸餾水或去離子水進行復溶。

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